Российское производство с заботой о клиентах

Дизайн исследования:

• Наблюдательное проспективное открытое моноцентровое исследование IV фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Квинакс (Азапентацен) у пациентов с начальной стадией старческой катаракты.
• В исследовании участвовали 30 пациентов (57 глаз) с диагнозом «начальная стадия старческой (возрастной) катаракты» как минимум на одном глазу.

Цели и методы исследования: оценить изменения через 3 месяца лечения препаратом Квинакс ® по сравнению с исходным уровнем:

• НКОЗ и МКОЗ по буквенным таблицам
• Показателя световой чувствительности центрального поля зрения 30 градусов с использованием периметра Octopus 900 (Haag-Streit International), стратегия TOP
• Изменения помутнений слоев хрусталика с помощью биомикроскопии по шкале cистемы классификации помутнений LOCS III
• Изменения акустической плотности хрусталика с помощью многофункциональной ультразвуковой диагностической системы экспертного класса Voluson Е10 GE Healthcare
• Изменения оптической плотности хрусталика методом оптической когерентной томографии переднего отдела глаза на многофункциональной диагностической платформе экспертного класса ANTERION (Heidelberg Engineering GmbH)
• Упруго-эластические свойства хрусталика методом соноэластографии хрусталика с помощью многофункциональной ультразвуковой диагностической системы экспертного класса Volluson E10

Основные выводы исследования:

• На основании снижения ультразвуковой эходенситометрии и показателей жесткости хрусталика, в сочетании с уменьшением его оптической плотности, можно сделать вывод об эффективности препарата Квинакс® в отношении улучшения состояния хрусталика и замедления прогрессирования катаракты.
• В данном исследовании впервые выполнена всесторонняя оценка функциональных показателей, данных биомикроскопии хрусталика, биомеханических характеристик хрусталика глаза у пациентов с начальными проявлениями катаракты, включающая количественные параметры с применением последних технологий.
• Положительное воздействие азапентацена подтверждено не только улучшением зрительной функции и уменьшением помутнений хрусталика при биомикроскопическом исследовании, но и обосновано результатами комплекса инструментальных диагностических методов, таких как оптическая биометрия и ультразвуковая соноэластография.